CPIFP Los Viveros





 
Consejeria Educación


Contacto:

Avda. Blas Infante 16.
41011 Sevilla (España)
Tel. 955 62 38 62
Fax. 955 62 38 59
      


Ver en google maps
Ver en Live Maps

AGENDA
Mayo 2024
L M X J V S D
29 3012345
6789101112
13141516 171819
20212223242526
2728293031 1 2



Sesión

Últimas entradas

Es noticia

Erasmus y proyectos internacionales

>>  

Álbum de fotos

Aula Ateca

Colaboraciones


EDUCAsites.net
Buscador de recursos educativos

Visita: 24.389.454


 

Unidad de Competencia UC0366



  Datos Identificativos

Código : UC0366
Denominación : Asistir en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo.
Nivel : 2

  Medios Productivos

  • Equipamiento general de producción: balanzas con precisión de 1 mg, aparatos de medidas de volumen, morteros, sistema de baño de agua, agitadores, espátulas, termómetros, material de vidrio diverso, lente de aumento, sistema de producción de calor.Equipamiento específico: tamices, sistema para determinar el pH, sistema para medir el punto de fusión, capsuladoras, moldes para óvulos o supositorios, mezcladora, maquina de comprimir, autoclave, dosificadores de líquidos, equipo de filtración esterilizante, campana de flujo laminar, horno esterilizador, homogeneizador, equipo para cerrar ampollas y capsular viales, sistema de lavado de material adecuado, estufa, placa de Petri, liofilizador, nevera con congelador, pildorero, sistemas de impregnación y dinamización.Material de acondicionamiento/envasado: dosificadores, envases. Instrumentos de medida de dimensiones de elementos de acondicionamiento (calibre) y de variables del proceso (medidores de velocidad de flujo, termómetros, manómetros). Reguladores de volumen, velocidad, tiempo de llenado y temperatura. Instrumentos de ensayo. Instrumental de toma de muestras (frascos toma de muestras, muestreador de líquidos, de grasas, de polvos). Microscopio. Destilador y desionizador de agua. Plantas medicinales. Extractos vegetales, minerales y animales. Principios activos medicamentosos. Excipientes. Sistemas informáticos de gestión..

  Productos Resultados

  • Fórmulas magistrales, preparados oficinales, cosméticos y dietéticos debidamente preparados, dosificados, y acondicionados, susceptibles de inspección y trazabilidad..

  Información

  • Formulario Nacional. Real Farmacopea Española. Procedimientos normalizados de trabajo. Recetas. Catalogo de especialidades farmacéuticas y productos de parafarmacia. Procedimiento de envasado, etiquetado y análisis. Manuales de uso de aparatos. Comunicaciones remitidas por la organización colegial sobre alertas farmacéuticas: Retiradas, inmovilizaciones, suspensiones.Normativa comunitaria, estatal y en su caso autonómica sobre:Ley General de Sanidad.Ordenación de las profesiones sanitarias.Ley del medicamento.Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales..

  Realizaciones Profesionales

  1. RP.1 Controlar las condiciones de trabajo que intervienen en la elaboración de productos farmacéuticos o afines en establecimientos y servicios de farmacia, según las normas de correcta elaboración y control de calidad de formulas magistrales y preparados oficinales, que establece la legislación vigente.

    Criterios de realización
    • CR.1 Se comprueba que las normas básicas de higiene personal y de vestuario establecidas en el procedimiento de trabajo, son idóneas para preservar la calidad del procedimiento y de los resultados obtenidos.
    • CR.2 El área de preparación y el utillaje, se limpian y secan de acuerdo a los procedimientos establecidos según normas de correcta fabricación, registrando en el soporte adecuado dichas operaciones.
    • CR.3 Las condiciones higiénicas del local de preparación y de las superficies de trabajo, se verifica que sean adecuadas en cuanto a limpieza, iluminación y ventilación, evitándose el riesgo de contaminaciones cruzadas y, en caso de detección de cualquier anomalía, se avisa al farmacéutico responsable.
    • CR.4 Se comprueba la inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a la preparación que se va a llevar a cabo.
    • CR.5 Se asegura la disponibilidad, en la zona de trabajo, de la documentación y del utillaje necesario, así como de las materias primas, de las que se verifica el etiquetado, las condiciones de peligrosidad o toxicidad y la caducidad.
    • CR.6 Las existencias y la localización de los envases se verifican para mantener el suministro continuo de materiales, envases y componentes.
    • CR.7 La documentación y el procedimiento de fabricación se realiza para garantizar la trazabilidad del procedimiento.
    • CR.8 Se colabora en el control de las condiciones del proceso de elaboración y el material de seguridad a utilizar, para que su calidad de uso sea la requerida.
    • CR.9 Se verifica el funcionamiento adecuado del utillaje a emplear, comprobando previamente las fechas del último control y calibrado de los aparatos de medida y análisis, especialmente las balanzas, actualizándolas si fuese necesario.

  2. RP.2 Verificar la calidad de las materias primas recepcionadas, bajo la supervisión del facultativo.

    Criterios de realización
    • CR.1 Se comprueba la integridad, el aspecto y el correcto etiquetado del envase, en la recepción de la materia prima.
    • CR.2 A las materias primas recibidas y verificadas les asigna un número de referencia interno que permita su identificación, tanto a nivel del etiquetado como del registro correspondiente.
    • CR.3 Las materias recibidas identificadas se mantienen en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo.
    • CR.4 Los boletines de análisis de las materias primas a utilizar en el proceso de fabricación, procedentes de proveedores reconocidos, se controlan, colaborando en la comprobación de la identidad de las mismas, así como, el cumplimiento de todos los parámetros señalados en el procedimiento. En el caso de materias primas procedentes de centros no autorizados se debe realizar el control analítico completo.
    • CR.5 Las características organolépticas de las materias primas se examinan, verificando que concuerdan con las señaladas en los procedimientos normalizados de trabajo correspondientes (PNTs), manteniendo en todo momento las condiciones de seguridad y dando aviso al facultativo en caso de detección de cualquier diferencia o anomalía.
    • CR.6 Los ensayos sencillos, físicos y químicos, necesarios para el reconocimiento y el control de calidad de las materias primas, se realizan con objeto de verificar que cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española, y se elabora la ficha de control de calidad.
    • CR.7 Las materias primas en cuarentena y las materias primas aceptadas o rechazadas se almacenan en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados.
    • CR.8 Las materias primas rechazadas se devuelven al proveedor o se eliminan por un método adecuado a sus características de peligrosidad, lo más rápidamente posible.
    • CR.9 El control del stock y la rotación de las materias primas, se realizan empleando en primer lugar los productos recibidos con anterioridad, sin iniciar un frasco de materias primas hasta no haber agotado el anterior.
    • CR.10 Se da de baja al lote terminado, teniendo cuidado de no mezclar productos de distintos lotes internos en un mismo envase.
    • CR.11 Las caducidades de los productos se controlan, así como, su almacenamiento en las condiciones adecuadas.

  3. RP.3 Controlar el material de acondicionamiento a utilizar en fases posteriores, bajo la supervisión del facultativo.

    Criterios de realización
    • CR.1 En la recepción del material de acondicionamiento, se comprueba la integridad de los envases, manteniéndolos en cuarentena hasta su aceptación o rechazo.
    • CR.2 El correcto etiquetado de los envases se comprueba, asignándoles un número de referencia interno que figure en el etiquetado y en el libro de registro del material de acondicionamiento.
    • CR.3 La identidad del material de acondicionamiento y su adaptación a las necesidades requeridas, se comprueban.
    • CR.4 Se realizan los ensayos sencillos necesarios para el reconocimiento y el control de calidad del material de acondicionamiento, con objeto de desechar los que no cumplan los requisitos mínimos de calidad.
    • CR.5 Todos los textos de los materiales impresos se revisan antes de su aceptación.
    • CR.6 El material de acondicionamiento se almacena en condiciones adecuadas para su uso.
    • CR.7 El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o esté caducado se retira, se destruye y se registra su eliminación.
    • CR.8 Se realiza una rotación del material de acondicionamiento y se controla su caducidad.

  4. RP.4 Realizar todas las operaciones descritas en el procedimiento normalizado de trabajo, encaminadas a la obtención del producto, bajo supervisión del facultativo responsable.

    Criterios de realización
    • CR.1 Los procedimientos normalizados de trabajo, generales, sobre operaciones técnicas farmacéuticas, de elaboración y de control de calidad, se interpretan de forma correcta.
    • CR.2 Las fórmulas magistrales necesarias se preparan y valoran de forma adecuada, en cuanto a cálculos previos y a condiciones óptimas, siguiendo los procedimientos indicados en la legislación vigente y en el Formulario Nacional.
    • CR.3 Las medidas y procedimientos se realizan con el material adecuado al tipo de producto a medir, siguiendo las indicaciones del facultativo y las del procedimiento de trabajo.
    • CR.4 Las materias primas se pesan o miden, y cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica se comprueba la pesada o medida por el farmacéutico responsable.
    • CR.5 Las operaciones físico-químicas y técnicas farmacéuticas se realizan siguiendo los procedimientos normalizados de trabajo establecidos para cada una de las técnicas, obteniéndose productos en la cantidad y con la calidad requeridas.
    • CR.6 La elaboración se lleva a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
    • CR.7 Se colabora en el control de calidad de las preparaciones terminadas mediante la cumplimentación de los sucesivos procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y lo establecido en la Real Farmacopea Española.
    • CR.8 Los productos obtenidos se conservan y almacenan hasta su utilización, de acuerdo a las condiciones específicas requeridas para cada uno de ellos.
    • CR.9 Durante la fase de elaboración se cumplimenta la correspondiente guía de elaboración y control quedando reflejado el estricto cumplimiento de todo el proceso.
    • CR.10 Todas las operaciones se realizan en condiciones de higiene y seguridad adecuadas, bajo la supervisión del facultativo y según los procedimientos normalizados de trabajo.

  5. RP.5 Dosificar y envasar productos en condiciones higiénicas adecuadas, con arreglo a la legislación vigente y bajo la supervisión del facultativo, para obtención de productos terminados.

    Criterios de realización
    • CR.1 El material de acondicionamiento se selecciona en función de la naturaleza, forma farmacéutica y estabilidad de la fórmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta conservación hasta la fecha de caducidad.
    • CR.2 El envasado se realiza siguiendo el protocolo específico, evitándose tanto la contaminación interna como la externa.
    • CR.3 El etiquetado cumple los requisitos establecidos en la legislación vigente.
    • CR.4 La cantidad de producto a dispensar es convenientemente medida, pesada y presentada.
    • CR.5 El producto dosificado y envasado, dispuesto para su dispensación, queda identificado, codificado y etiquetado indicando la información que establece la legislación vigente y expresado en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.


  Módulo Formativo

Denominación: Elaboración de formulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos.
Duración : 180 horas
Nivel : 2
Capacidad a Completar :
C1 respecto a CE1.7 y CE1.8; C2 respecto a CE 2.3 y CE 2.5; C3 respecto a CE3.6; C4 respecto a CE4.5; C5 respecto a CE5.4 CE5.7; C6 respecto a CE6.3.Otras capacidades:Responsabilizarse del trabajo que desarrolla y del cumplimiento de los objetivos.Demostrar un buen hacer profesional.Mantener el área de trabajo con el grado apropiado de orden y limpieza.Compartir información con el equipo de trabajo.Interpretar y ejecutar instrucciones de trabajo.Comunicarse con las personas adecuadas en cada momento.Trasmitir información con claridad, de manera ordenada, estructurada, clara y precisa.Respetar los procedimientos y normas internas de la empresa.Habituarse al ritmo de trabajo de la empresa.Finalizar el trabajo en los plazos establecidos.Emplear tiempo y esfuerzo en ampliar conocimientos e información complementaria para utilizarlos en su trabajo.
Perfil formador :
1. Dominio de los conocimientos y las técnicas relacionadas con la capacidad de asistir en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo, que acreditará mediante la forma siguiente: - Formación académica de licenciado relacionada con este campo profesional. 2. Competencia pedagógica acreditada de acuerdo con lo que establezcan las Administraciones competentes.
Espacio : 1.Aula taller de farmacia de 90 m2.
Capacidades Módulo:
  • CE1. Organizar las condiciones de trabajo en cuanto a local de preparación, utillaje y seguridad e higiene del laboratorio de farmacia.
  • CE2. Controlar la calidad de las materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados farmacéuticos y parafarmacéuticos.
  • CE3. Aplicar los fundamentos físico-químicos en la elaboración y el control de medicamentos.
  • CE4. Realizar operaciones farmacéuticas básicas para la elaboración de productos.
  • CE5. Elaborar formas farmacéuticas para la obtención de un producto terminado.
  • CE6. Explicar los procesos a seguir en la formulación homeopática.
Contenidos :
  • CO1. El laboratorio farmacéutico. Generalidades..Utillaje en el laboratorio farmacéutico. Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones.Equipos utilizados.Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos.Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre:Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • CO2. Productos utilizados en la elaboración..Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal.Abreviaturas utilizadas en formulación magistral.Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española, origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y almacenaje.Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales.Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado.Terminología básica en la elaboración de medicamentos.
  • CO3. Operaciones físico químicas básicas para la elaboración y control de productos..Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso.Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y métodos de pesada. Verificación y calibración.Concentración: concepto y expresión. Unidades.Técnicas de dilución. Realización y cálculos.Densidad: concepto, determinación y aplicaciones.Medición de temperatura.Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones.Punto de fusión: concepto y determinación.Punto de solidificación: concepto y determinación.Determinación del pH. Conceptos fundamentales.
  • CO4. Operaciones farmacéuticas básicas..Evaporación.División de sólidos.Extracción de componentes.Homogeneización de componentes.Tamización.Técnicas de desecación.Liofilización.Granulación.Filtración. Esterilización. Otras operaciones tecnofarmacéuticas.
  • CO5. Operaciones para la preparación de formulas magistrales y preparados oficinales..Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones.Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles.Vías de administración de medicamentos.Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y técnicas de elaboración:Formas farmacéuticas de administración oral líquidas (gotas, jarabes);formas farmacéuticas de administración oral sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos); formas farmacéuticas de aplicación tópica (pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones); formas farmacéuticas de administración parenteral (inyectables); formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral (supositorios, óvulos vaginales); formas farmacéuticas de administración respiratoria (aerosoles), formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica.Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas.Análisis de los productos obtenidos.Acondicionamiento y etiquetado de productos.Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales.Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos. Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • CO6. Formulación homeopática..Cepas homeopáticas. Excipientes. Utillaje.Operaciones específicas de los preparados homeopáticos. Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación.Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos.Preparados homeopáticos.
Unidad Formativa Menor :
No hay unidades formativas
     
     


El contenido de estas páginas sólo tiene carácter informativo, no pudiéndose usar para hacer ningún tipo de reclamación.
Si observa algún contenido que no debería estar aqui, por favor comuniquelo a admin@cpifplosviveros.es.